Szkolenie On-line

Więcej informacji odnośnie form szkoleń znajdziesz tutaj.

Dlaczego warto?

To szkolenie jest dla Ciebie jeżeli:

• Jesteś kierownikiem lub pracownikiem laboratorium lub innej jednostki prowadzącej lub planującej prowadzić niekliniczne badania wymagane prawem z zakresu bezpieczeństwa i zdrowia człowieka i środowiska, w szczególności badania: produktów leczniczych, weterynaryjnych produktów leczniczych, środków ochrony roślin, kosmetyków, produktów biobójczych, dodatków do żywności, dodatków do pasz, detergentów, genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy oraz chemikaliów stosowanych w przemyśle, usługach i gospodarstwie domowym
• Jesteś odpowiedzialny za prowadzenie programu zapewnienia jakości
• Planujesz rozpoczęcie pracy na wyżej wymienionych stanowiskach
• Jesteś zainteresowany tematyką

Po ukończeniu szkolenia:

• Dowiesz się jak zbudować i utrzymać system Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w swojej jednostce organizacyjnej, co pomoże Ci poprawić efektywność pracy i zoptymalizować działania prowadzone w laboratorium
• Zdobędziesz wiedzę z zakresu organizacji pracy laboratorium, w tym opracowywania i aktualizacji dokumentacji, prowadzenia zapisów, planowania i  przeprowadzania badań oraz ich sprawozdawania, przeprowadzania inspekcji jednostki, badań i procesów oraz opracowywania raportów z inspekcji, nadzoru nad wyposażeniem, obiektami badanymi i materiałami odniesienia, jak również z zakresu archiwizacji zapisów i materiałów, co pozwoli na szybsze i efektywniejsze wykonywanie badań

Program szkolenia:

1.Informacje ogólne

• Czym jest DPL?
• Cel DPL
• Obszary regulowane przez DPL
• Geneza i początki DPL
• Krajowa Jednostka Monitorująca
• Czym jest Certyfikat DPL?
• Kryteria otrzymania certyfikatu
• Zakres Certyfikacji Jednostki Badawczej
• Zasady prowadzenia oceny Jednostki Badawczej
• Terminologia

2.Aktualne wymagania prawne

3.Organizacja personelu jednostki badawczej

•   Zarządzający Jednostką Badawczą
•   Kierownik Badania 
•   Personel Badawczy
•   Główny wykonawca-podwykonawca

4.Program i Personel  Zapewnienia Jakości

• Plan działania jednostki
• Inspekcje

5.Organizacja pomieszczeń i środowiska jednostki badawcze

•  Pomieszczenia 
•  Przyrządy pomiarowe
•  Materiały i odczynniki
•  Systemy badawcze
•  Materiały badane i odniesienia

6.Dokumentacja badawcza

•   Standardowe Procedury Operacyjne (SOP)
•   Plan badania
•   Prowadzenie badania
•   Sprawozdanie z badania
• Archiwizacja