Badania molekularne - PCR i Real-time PCR w laboratorium akredytowanym. Walidacja i szacowanie niepewności wg wymagań normy PN-E

Dzień 1:

1.  Techniki PCR: klasyczny PCR, Real Time PCR, cyfrowy PCR i możliwości ich zastosowania w laboratorium akredytowanym.

 W tym:

•        omówienie różnych technik PCR i Real Time PCR, cyfrowy PCR

•        możliwości multipleksowania reakcji PCR

•        projektowanie sekwencji starterów

•        optymalizacja reakcji PCR

•        geny referencyjne w analizach Real Time PCR

•        interpretacja wyników badań

•        organizacja pracy w laboratorium akredytowanym stosującym metody PCR

•        wymagania dotyczące sprzętu i odczynników w laboratorium akredytowanym - wyposażenie pomiarowe stosowane w badaniach PCR i Real-time PCR oraz sposób jego nadzorowania

•        zapewnienie jakości badań w analizach molekularnych

Dzień 2:

1. Walidacja metod badawczych w świetle normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 i dokumentów PCA.

2. Wyznaczenie cech charakterystycznych metod jakościowych i ilościowych PCR.

3. Statystyka mająca zastosowanie przy walidacji metod w analizach GMO, w tym:

· norma PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02, wytyczne PCA i organizacji międzynarodowych w zakresie walidacji, szacowania niepewności wyniku pomiaru, w tym wytyczne dla analiz GMO

· podejście do walidacji metod PCR w analizach GMO, parametry i kryteria walidacji, statystyka mająca zastosowanie przy walidacji metod w analizach GMO

4. Szacowanie niepewności w analizach PCR na przykładzie wykrywania sekwencji charakterystycznych dla genetycznie zmodyfikowanych organizmów, w tym:

· problem niepewności w analizach PCR . Określenie źródeł niepewności, szacowanie niepewności – tworzenie diagramu przyczynowo – skutkowego, szacowanie niepewności na podstawie wyników uzyskanych w badaniach biegłości/międzylaboratoryjnych badaniach porównawczych.

5.  Warsztaty z walidacji i szacowania niepewności metod PCR - analizy GMO, w tym:

· praktyczne wyznaczanie parametrów walidacji i określanie źródeł niepewności na przykładzie analiz GMO.

Nasz Ekspert

Kierownik techniczny akredytowanego Laboratorium Kontroli GMO w Instytucie Hodowli i Aklimatyzacji Roślin Państwowym Instytucie Badawczym.