Szybkie metody reakcji na problemy jakościowe w laboratorium – działania korygujące, ryzyko i szanse, odstępstwa i badania niezgodne z wymaganiami według normy PN-EN ISOIEC 170252018-02.

• Działania dotyczące ryzyka oraz możliwości według normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02,
• Ryzyko w ujęciu normatywnym,
• Podejście oparte na ryzyku,
• Klasyfikacja oraz obszary ryzyka,
• Projekt wdrożenia systemu zarządzania ryzykiem,
• Praktyczne przykłady, ćwiczenia z aktywizacją uczestników,
• Czynniki ryzyka w procesach laboratorium,
• Wybrane metody analizy ryzyka,
• Metodyka procesu zarządzania ryzykiem obejmująca m.in.:
  • identyfikację oraz dokumentację czynników ryzyka,
  • analizę ryzyka (ocenę rodzajów ryzyka i identyfikację możliwych konsekwencji),
  • opracowanie sposobów reakcji na czynniki ryzyka,
  • kontrolę podejmowanych przedsięwzięć.
• Działania naprawcze w laboratorium - rola i zadania kierownictwa technicznego oraz pełnomocników ds. jakości,
• Źródłaniezgodności w systemie zarządzania jakością w laboratorium,
• Niezgodność / korekcja / działanie korygujące – definicje, przykłady oraz różnice między działaniem korygującym a korekcją,
• Ocenaniezgodności i spostrzeżeń oparta na ryzyku,
• Wykorzystanie oceny ryzyka w algorytmie postepowania z działaniami korygującymi, odstępstwami oraz badaniami niezgodnymi z wymaganiami,
• Ocena ryzyka i działania korygujące a doskonalenie systemu zarządzania jakością,
• Narzędziawspomagające analizę przyczyn źródłowych,
• Formy dokumentowania procesu inicjowania oraz wdrażania działań korygujących,
• Identyfikacja i nadzorowaniebadań niezgodnych z wymaganiami,
• Ocena skutecznościpodejmowanych działań naprawczych,
• Odstępstwo: definicja, zgoda na odstępstwo, upoważnienia, ocena znaczenia i formy dokumentowania,
• Zajęcia warsztatowez planowania, wdrażania, dokumentowania oraz oceny skuteczności podejmowanych działań naprawczych m. in. na przykładach podanych przez uczestników szkolenia,

Typowe problemy obserwowane przez auditorów.