Wybór, weryfikacja, walidacja i szacowanie niepewności fizykochemicznych metod badawczych zgodnie z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02. Warsztaty - Kraków, październik

Pracując  w laboratorium powinieneś znać:

• Elementy koncepcji zarzadzania procesowego w laboratorium według wymagań normy ISO/IEC 17025:2017,
• Podstawowe pojęcia statystyki matematycznej i ich wykorzystanie w praktyce laboratoryjnej,
• Metodykę zarządzania procesem potwierdzania metod badawczych i szacowania niepewności pomiaru.

To szkolenie projektowaliśmy z myślą o:

• Kierownictwu i pracownikach laboratoriów odpowiedzialnych i/lub zaangażowanych w proces potwierdzania metod badawczych i szacowania niepewności pomiarów.

Biorąc udział w szkoleniu:

• Zapoznasz się z wymaganiami normy ISO/IEC 17025:2017 w zakresie potwierdzania metod badawczych i szacowania niepewności pomiaru, dzięki czemu przygotujesz się do wdrożenia wprowadzanych zmian.
• Nabędziesz praktycznych umiejętności z zakresu wykorzystywania odpowiednich narzędzi statystycznych do celu potwierdzania metod badawczych do zamierzonego zastosowania, co przyczyni się do minimalizacji ryzyka popełniania błędów,
• Na podstawie praktycznych przykładów poznasz algorytmy postępowania w procesie szacowania niepewności pomiarów, dzięki czemu usprawnisz Twoją pracę w laboratorium i zaoszczędzisz swój cenny czas, ponieważ nie będziesz musiał poszukiwać tych informacji w innych źródłach.

Program szkolenia:

• Wymagania normy ISO/IEC 17025:2017 w zakresie potwierdzania metod badawczych i szacowania niepewności pomiaru;
• Realizacja procesu podstawowego w laboratorium według wymagań normy ISO/IEC 17025:2017;
• Podstawowe definicje związane z walidacją metod badawczych;
• Walidacja metod w świetle regulacji prawnych;
• Potwierdzenie metody– walidacja a sprawdzenie metody: różnice, podobieństwa, kryteria;
• Plan walidacji/sprawdzenia metody badawczej;
• Potwierdzenie metody i szacowanie niepewności jako proces:
  • - określenie podstawowych elementów procesu – dane wejściowe, wyjściowe, właściciel procesu, mierniki procesu;
  • - opis struktury procesu;
• Podstawowe pojęcia statystyki matematycznej w analizie fizykochemicznej – miary położenia i rozproszenia danych, rachunek prawdopodobieństwa, podstawowe rozkłady prawdopodobieństwa, błędy w analizie fizykochemicznej;
• Testy statystyczne opracowanie wyników eksperymentu walidacji i szacowania niepewności wyników pomiarów;
• Statystyka walidacja metod analitycznych – zdefiniowanie cech charakterystycznych metod analitycznych;
• Liniowość – krzywa kalibracyjna
• Zakres roboczy
• Selektywność/specyficzność
• Granica wykrywalności
• Granica oznaczalności
• Limit decyzyjny
• Zdolność wykrywania
• Poprawność/odzysk
• Precyzja metody
• Odporność metody
• Efekt matrycy
• Różne podejścia do szacowania niepewności – wybór właściwego algorytmu postępowania;
• Identyfikacja źródeł niepewności. Błędy pobierania i przygotowania próbek oraz procesu pomiarowego;
• Określanie znaczenia oraz istotności składowych budżetu niepewności;
• Konstruowanie budżetu niepewności - Wykorzystanie wyników walidacji i sterowania jakością badań do wyznaczania niepewności pomiaru;
• Monitorowanie składowych budżetu niepewności – ocena trendu;
• Metody weryfikacji oszacowanych niepewności wyników pomiarów na podstawie udziału w programach PT/ILC oraz danych wewnętrznego sterowania jakością;
• Czynniki wpływające na konieczność modyfikacji budżetu niepewności;
• Główne przyczyny przeszacowania/niedoszacowania niepewności wyników pomiaru;
• Praktyczne przykłady najczęściej występujących błędów w konstruowaniu budżetu niepewności;
• Ocena skuteczności procesu potwierdzania metody badawczej i szacowania niepewności pomiaru;

Nasz ekspert:

• Dr nauk fizycznych, wieloletni kierownik oraz z-ca pełnomocnika ds. systemu zarządzania jakością w akredytowanym laboratorium badawczym. Doświadczony auditor, certyfikowany trener i ekspert łączący wiedzę oraz doświadczenie zawodowe w zakresie metod statystycznych oraz systemu zarządzania jakością m.in. wg normy 17025. Autorka wielu artykułów publikowanych w prasie branżowej.