Walidacja metod badawczych i szacowanie niepewności w ujęciu procesowym zgodnie z wymaganiami nowej normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 w laboratorium analitycznym. Monitorowanie, identyfikacja i eliminacja źródeł błędów. Warsztaty komputerowe. - Warszawa

Pracując  w laboratorium powinieneś znać:

• Elementy koncepcji zarzadzania procesowego w laboratorium według wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02,
• Podstawowe pojęcia statystyki matematycznej i ich wykorzystanie w praktyce laboratoryjnej,
• Metodykę zarządzania procesem potwierdzania metod badawczych i szacowania niepewności pomiaru.

To szkolenie projektowaliśmy z myślą o:

• Kierownictwu i pracownikach laboratoriów odpowiedzialnych i/lub zaangażowanych w proces potwierdzania metod badawczych i szacowania niepewności pomiarów.

Biorąc udział w szkoleniu:

• Zapoznasz się z wymaganiami normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 w zakresie potwierdzania metod badawczych i szacowania niepewności pomiaru, dzięki czemu przygotujesz się do wdrożenia wprowadzanych zmian.
• Nabędziesz praktycznych umiejętności z zakresu wykorzystywania odpowiednich narzędzi statystycznych do celu potwierdzania metod badawczych do zamierzonego zastosowania, co przyczyni się do minimalizacji ryzyka popełniania błędów,
• Na podstawie praktycznych przykładów poznasz algorytmy postępowania w procesie szacowania niepewności pomiarów, dzięki czemu usprawnisz Twoją pracę w laboratorium i zaoszczędzisz swój cenny czas, ponieważ nie będziesz musiał poszukiwać tych informacji w innych źródłach.

Program szkolenia:

• Wymagania normy ISO/IEC 17025:2017 w zakresie potwierdzania metod badawczych i szacowania niepewności pomiaru,
• Realizacja procesu podstawowego w laboratorium według wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02,
• Podstawowe definicje związane z walidacją metod badawczych,
• Walidacja metod w świetle regulacji prawnych,
• Potwierdzenie metody– walidacja a sprawdzenie metody: różnice, podobieństwa, kryteria,
• Plan walidacji/sprawdzenia metody badawczej,
• Potwierdzenie metody i szacowanie niepewności jako proces:
  • określenie podstawowych elementów procesu – dane wejściowe, wyjściowe, właściciel procesu, mierniki procesu,
  • opis struktury procesu.
• Podstawowe pojęcia statystyki matematycznej w analizie fizykochemicznej – miary położenia i rozproszenia danych, rachunek prawdopodobieństwa, podstawowe rozkłady prawdopodobieństwa, błędy w analizie fizykochemicznej,
• Testy statystyczne a opracowanie wyników eksperymentu walidacji i szacowania niepewności wyników pomiarów,
• Statystyka a walidacja metod analitycznych – zdefiniowanie cech charakterystycznych metod analitycznych:
  • Liniowość – krzywa kalibracyjna
  • Zakres roboczy
  • Selektywność/ specyficzność
  • Granica wykrywalności
  • Granica oznaczalności
  • Limit decyzyjny
  • Zdolność wykrywania
  • Poprawność/odzysk
  • Precyzja metody
  • Odporność metody
  • Efekt matrycy
• Różne podejścia do szacowania niepewności – wybór właściwego algorytmu postępowania,
• Identyfikacja źródeł niepewności. Błędy pobierania i przygotowania próbek oraz procesu pomiarowego,
• Określanie znaczenia oraz istotności składowych budżetu niepewności,
• Konstruowanie budżetu niepewności - wykorzystanie wyników walidacji i sterowania jakością badań do wyznaczania niepewności pomiaru,
• Monitorowanie składowych budżetu niepewności – ocena trendu,
• Główne przyczyny przeszacowania/niedoszacowania niepewności wyników pomiaru,
• Czynniki wpływające na konieczność modyfikacji budżetu niepewności,
• Monitorowanie aktualności danych eksperymentu walidacji/sprawdzenia metod badawczych,
• Praktyczne przykłady najczęściej występujących błędów w planowaniu eksperymentu walidacji/sprawdzenia metody badawczej i konstruowaniu budżetu niepewności,
• Ocena skuteczności procesu potwierdzania metody badawczej i szacowania niepewności pomiaru,
• Wykorzystanie wyników sterowania jakością do potwierdzania aktualności wyników eksperymentu walidacji/sprawdzenia metod badawczych,
• Wyniki badań PT/ILC a potwierdzenie metody badawczej,
• Warsztaty komputerowe- Cwiczenia z aktywizacją uczestników na wybranych przykładach

Nasz ekspert:

• Dr nauk fizycznych, wieloletni kierownik oraz z-ca pełnomocnika ds. systemu zarządzania jakością w akredytowanym laboratorium badawczym. Doświadczony auditor, certyfikowany trener i ekspert łączący wiedzę oraz doświadczenie zawodowe w zakresie metod statystycznych oraz systemu zarządzania jakością m.in. wg normy 17025. Autorka wielu artykułów publikowanych w prasie branżowej.