Badania molekularne - PCR i Real-time PCR w laboratorium akredytowanym. Walidacja i szacowanie niepewności wg wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 - Wrocław, wrzesień

Wykonując badania molekularne powinieneś znać:

• Zasady przeprowadzania badań molekularnych
• Specyfikę pracy w laboratorium akredytowanym w zakresie stosowania metod PCR i Real-Time PCR
• Wymagania normy PN-EN ISO-IEC 17025:2018-02 w obszarze badań molekularnych  

To szkolenie projektowaliśmy z myślą o:

• pracownikach laboratoriów badawczych, akredytowanych, przygotowujących się do akredytacji lub chcących postępować zgodnie z wytycznymi zawartymi w normie PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02, w obszarze badań molekularnych, ze szczególnym uwzględnieniem analiz GMO. 

 Biorąc udział w szkoleniu:

• Rozszerzysz i ugruntujesz swoją dotychczasową wiedzę z zakresu techniki PCR i Real time PCR w tym metod optymalizacji reakcji, co ułatwi Ci  rozwiązywanie problemów w laboratorium poprzez dobór odpowiedniej techniki badawczej
• Poznasz parametry walidacji metod opartych na PCR i Real Time PCR, ich źródła niepewności oraz praktyczne sposoby ich wyznaczania w analizach GMO jak również wymagania normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 w zakresie stosowania metod PCR i Real Time PCR, dzięki czemu z łatwością oszacujesz niepewność metod i samodzielnie przeprowadzisz walidacje

 Program szkolenia:

Dzień 1:

1.  Techniki PCR: klasyczny PCR, Real Time PCR, cyfrowy PCR i możliwości ich zastosowania w laboratorium akredytowanym.

 W tym:
•        omówienie różnych technik PCR i Real Time PCR, cyfrowy PCR
•        możliwości multipleksowania reakcji PCR
•        projektowanie sekwencji starterów
•        optymalizacja reakcji PCR
•        geny referencyjne w analizach Real Time PCR
•        interpretacja wyników badań
•        organizacja pracy w laboratorium akredytowanym stosującym metody PCR
•        wymagania dotyczące sprzętu i odczynników w laboratorium akredytowanym - wyposażenie pomiarowe stosowane w badaniach PCR i Real-time PCR oraz sposób jego nadzorowania
•        zapewnienie jakości badań w analizach molekularnych

Dzień 2:

1. Walidacja metod badawczych w świetle normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 i dokumentów PCA.
2. Wyznaczenie cech charakterystycznych metod jakościowych i ilościowych PCR.
3. Statystyka mająca zastosowanie przy walidacji metod w analizach GMO, w tym:
   · norma PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02, wytyczne PCA i organizacji międzynarodowych w zakresie walidacji, szacowania niepewności wyniku pomiaru, w tym wytyczne dla analiz GMO
   · podejście do walidacji metod PCR w analizach GMO, parametry i kryteria walidacji, statystyka mająca zastosowanie przy walidacji metod w analizach GMO
4. Szacowanie niepewności w analizach PCR na przykładzie wykrywania sekwencji charakterystycznych dla genetycznie zmodyfikowanych organizmów, w tym:
   · problem niepewności w analizach PCR . Określenie źródeł niepewności, szacowanie niepewności – tworzenie diagramu przyczynowo – skutkowego, szacowanie niepewności na podstawie wyników uzyskanych w badaniach biegłości/międzylaboratoryjnych badaniach porównawczych.
5.  Warsztaty z walidacji i szacowania niepewności metod PCR - analizy GMO, w tym:
    · praktyczne wyznaczanie parametrów walidacji i określanie źródeł niepewności na przykładzie analiz GMO.

Nasz ekspert:

• Kierownik techniczny akredytowanego Laboratorium Kontroli GMO w Instytucie Hodowli i Aklimatyzacji Roślin Państwowym Instytucie Badawczym.