Zapewnienie jakości w badaniach zgodnie z zasadami DPL (GLP) - Warszawa, październik

Zapewnienie jakości w badaniach zgodnie z zasadami dpl - powinieneś:

• znać aktualne wymagania prawne systemu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej
• znać jak należy odpowiednio zbudować, utrzymać i doskonalić systemu spełniającego te wymagania,
• znać role i zadania jednostki zapewnienia jakości w prawidłowym działaniu systemu oraz prowadzeniu badań

To szkolenie projektowaliśmy z myślą o:

• kierownictwu i personelu laboratoriów oraz innych jednostek prowadzących lub planujących prowadzić niekliniczne badania wymagane prawem z zakresu bezpieczeństwa i zdrowia człowieka i środowiska, w szczególności badania: produktów leczniczych, weterynaryjnych produktów leczniczych, środków ochrony roślin, kosmetyków, produktów biobójczych, dodatków do żywności, dodatków do pasz, detergentów, genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy oraz chemikaliów stosowanych w przemyśle, usługach i gospodarstwie domowym.
• osobach planujących rozpoczęcie pracy na wyżej wymienionych stanowiskach
• wszystkich zainteresowanych tematyką

Dlaczego warto wziąć udział w szkoleniu:

• Dowiesz się jak zbudować i utrzymać system Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w swojej jednostce organizacyjnej, co pomoże Ci poprawić efektywność pracy i zoptymalizować działania prowadzone w laboratorium
• Zdobędziesz wiedzę z zakresu organizacji pracy laboratorium, w tym opracowywania i aktualizacji dokumentacji, prowadzenia zapisów, planowania i przeprowadzania badań, nadzoru nad wyposażeniem, obiektami badanymi i materiałami odniesienia, jak również z zakresu archiwizacji zapisów i tworzenia raportów, co pozwoli na szybsze i efektywniejsze wykonywanie badań

PROGRAM SZKOLENIA:

Dzień pierwszy:

Rozpoczęcie szkolenia godz. 09:00

• Dobra Praktyka Laboratoryjna - wymagania
• Definicja DPL (GLP) i zakres stosowania
• Wytyczne Organizacji Współpracy Gospodarczej i Rozwoju (OECD)
• DPL a Unia Europejska
• Aktualne polskie przepisy prawne dotyczące DPL
• Zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w szczegółach

Zakończenie szkolenia godz. 16:00

Dzień drugi:

Rozpoczęcie szkolenia godz. 09:00

• Zasady Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w szczegółach cd.
• Dobra Praktyka Laboratoryjna, a inne systemy zarządzania jakością w laboratorium
• Spełnianie zasad DPL przez jednostki zaopatrujące laboratoria
• Program zapewnienia jakości w jednostce badawczej
• Rola i odpowiedzialność personelu jednostki zapewnienia jakości
• Rodzaje inspekcji
• Opracowanie raportu z inspekcji
• Czynniki wpływające na jakość badań
• Procedura wdrożenia systemu DPL

Zakończenie szkolenia godz. 16:00

Nasz Ekspert:

• Kierownik personelu zapewnienia jakości w systemie DPL. Pełnomocnik ds. systemu zarządzania ISO 9001. Kierownik ds. jakości akredytowanego laboratorium. Ekspert w Ministerstwie Rolnictwa ds. oceny dokumentacji pod kątem rejestracji środków chemicznych.