Skupiamy się na celu:
Celem szkolenia jest wyposażenie Uczestników w odpowiednie formy i narzędzia wykazywania oraz dokumentowania równoważności metod badawczych z uwzględnieniem aspektów prawnych
Korzyści ze szkolenia:
- Zapoznasz się z definicją równoważności metod i poznasz narzędzia statystyczne wykorzystywane do udowadniania równoważności badań oraz aktualne przepisy prawne i wymagania norm, co pozwoli Ci na samodzielne i rzetelne udowadnianie równoważności metod badawczych w aspekcie wymagań prawnych
- Na praktycznych przykładach przećwiczysz wybrane metody i formy dokumentowania równoważności metod badawczych, dzięki czemu sprawdzisz i ugruntujesz swoją wiedzę i łatwiej unikniesz błędów często popełnianych podczas wykazywania oraz dokumentowania równoważności metod badawczych
Profil Uczestnika:
Szkolenie skierowane jest do pracowników laboratoriów badawczych w szczególności kierownictwa technicznego oraz osób nadzorujących badania
Profil Wykładowcy:
Dr nauk fizycznych, zastępca pełnomocnika ds. systemu zarządzania jakością w laboratorium badawczym, kierownik techniczny badań biegłości poprzez porównania międzylaboratoryjne w zakresie badań fizykochemicznych węgla i popiołu z węgla.
Zakres tematyczny szkolenia
Dzień 1
09:00 – 16:00
- Udowadnianie równoważności metod badawczych – aspekty prawne
- Definicja równoważności metod badawczych
- Wybór metody a wymagania normy oraz dokumentów PCA
- Przegląd w obszarze regulowanym prawnie – wybrane przepisy prawne określające wymagania
- Podstawowe pojęcia statystyki matematycznej w analizie chemicznej – miary położenia i rozproszenia danych, rachunek prawdopodobieństwa, podstawowe rozkłady prawdopodobieństwa, błędy w analizie chemicznej, hipotezy i testy statystyczne. Zastosowanie metod testowania m.in. do porównania dwóch wariancji, porównania dwóch średnich (poprawności dwóch metod), porównywania różnic par wyników, wykrywania błędów grubych
Dzień 2
09:00- 16:00
- Metody wykazania równoważności wyników badań – przykładowe formy wykazywania oraz dokumentowania równoważności metod badawczych z wykorzystaniem wybranych narzędzi statystycznych takich jak: metoda regresji ortogonalnej, udział w programach PT, testy istotności
- Praktyczne przykłady i ćwiczenia z wykorzystaniem arkuszy kalkulacyjnych