Szybkie metody reakcji na problemy jakościowe w laboratorium – działania korygujące, ryzyko i szanse, odstępstwa i badania niezgodności

Pracując w laboratorium powinieneś znać:

• Zasadnicze zmiany w normie 17025 i ich wpływ na system zarządzania i jego doskonalenie,
  
  
• Efektywne metody reakcji na problemy jakościowe w laboratorium,

To szkolenie projektowaliśmy z myślą o:

• kadrze zarządzającej laboratorium,
  
  
• personelu odpowiedzialnym za system zarządzania jakością w laboratorium, pracownikach działów jakości,
  
  
• pracownikach wykonujących badania,
  
  
• kierownikach i członkach zespołów projektowych w laboratorium,
  
  
• auditorach wewnętrznych.

Biorąc udział w szkoleniu:

• Zapoznasz się z normą PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02  i zasadniczymi zmianami jakie wprowadza, w podejściu do zarządzania, co ułatwi Ci i usprawni jej wdrażania w swoim laboratorium, dzięki czemu zaoszczędzisz czas i lepiej przygotujesz zespół do zmian,
  
  
• Nabędziesz wiedzę z zakresu zarządzania ryzykiem w laboratorium i poznasz podstawowe narzędzia, konieczne w procesie wdrażania elementów zarządzania ryzykiem w laboratorium, co pozwoli Ci na sprawne wdrożenie lub udoskonalenie systemu zarządzania ryzykiem w swojej placówce,
  
  
• Nabędziesz wiedzę z zakresu zarządzania ryzykiem i szansami w laboratorium co ułatwi Ci sprawniejsza ocenę znaczenia niezgodności, spostrzeżeń, odstępstw i badań niezgodnych z wymaganiami,
  
  
• Poznasz praktyczne aspekty wybranych metod analizy ryzyka, co ułatwi Ci prowadzenie analizy w Twoim laboratorium i pozwoli uniknąć popełniania pospolitych błędów.

Program szkolenia

• Działania dotyczące ryzyka oraz możliwości według normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02,
• Ryzyko w ujęciu normatywnym,
• Podejście oparte na ryzyku,
• Klasyfikacja oraz obszary ryzyka,
• Projekt wdrożenia systemu zarządzania ryzykiem,
• Praktyczne przykłady, ćwiczenia z aktywizacją uczestników,
• Czynniki ryzyka w procesach laboratorium,
• Wybrane metody analizy ryzyka,
• Metodyka procesu zarządzania ryzykiem obejmująca m.in.:
  • identyfikację oraz dokumentację czynników ryzyka,
  • analizę ryzyka (ocenę rodzajów ryzyka i identyfikację możliwych konsekwencji),
  • opracowanie sposobów reakcji na czynniki ryzyka,
  • kontrolę podejmowanych przedsięwzięć.
• Działania naprawcze w laboratorium - rola i zadania kierownictwa technicznego oraz pełnomocników ds. jakości,
• Źródłaniezgodności w systemie zarządzania jakością w laboratorium,
• Niezgodność / korekcja / działanie korygujące – definicje, przykłady oraz różnice między działaniem korygującym a korekcją,
• Ocenaniezgodności i spostrzeżeń oparta na ryzyku,
• Wykorzystanie oceny ryzyka w algorytmie postepowania z działaniami korygującymi, odstępstwami oraz badaniami niezgodnymi z wymaganiami,
• Ocena ryzyka i działania korygujące a doskonalenie systemu zarządzania jakością,
• Narzędziawspomagające analizę przyczyn źródłowych,
• Formy dokumentowania procesu inicjowania oraz wdrażania działań korygujących,
• Identyfikacja i nadzorowaniebadań niezgodnych z wymaganiami,
• Ocena skutecznościpodejmowanych działań naprawczych,
• Odstępstwo: definicja, zgoda na odstępstwo, upoważnienia, ocena znaczenia i formy dokumentowania,
• Zajęcia warsztatowez planowania, wdrażania, dokumentowania oraz oceny skuteczności podejmowanych działań naprawczych m. in. na przykładach podanych przez uczestników szkolenia,
• Typowe problemy obserwowane przez auditorów