Prowadzenie i kontrola badań zgodnie z zasadami DPL (GLP)

Zarządzając lub pracując w laboratorium powinieneś wiedzieć:

• znać aktualne wymagania prawne systemu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej,
  
  
• wiedzieć jak należy odpowiednio zbudować, utrzymać i doskonalić system spełniający te wymagania,
  
  
• znać role i zadania jednostki zapewnienia jakości w prawidłowym działaniu systemu oraz właściwym nadzorowaniu prowadzonych badań.

To szkolenie projektowaliśmy z myślą o:

• kierownictwu i personelu laboratoriów oraz innych jednostek prowadzących lub planujących prowadzić niekliniczne badania wymagane prawem z zakresu bezpieczeństwa i zdrowia człowieka i środowiska, w szczególności badania: produktów leczniczych, weterynaryjnych produktów leczniczych, środków ochrony roślin, kosmetyków, produktów biobójczych, dodatków do żywności, dodatków do pasz, detergentów, genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy oraz chemikaliów stosowanych w przemyśle, usługach i gospodarstwie domowym
  
  
• personelu odpowiedzialnym za prowadzenie programu zapewnienia jakości
  
  
• osobach planujących rozpoczęcie pracy na wyżej wymienionych stanowiskach
  
  
• wszystkich zainteresowanych tematyką

Biorąc udział w szkoleniu:

• Dowiesz się jak zbudować i utrzymać system Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w swojej jednostce organizacyjnej, co pomoże Ci poprawić efektywność pracy i zoptymalizować działania prowadzone w laboratorium
  
  
• Zdobędziesz wiedzę z zakresu organizacji pracy laboratorium, w tym opracowywania i aktualizacji dokumentacji, prowadzenia zapisów, planowania i  przeprowadzania badań oraz ich sprawozdawania, przeprowadzania inspekcji jednostki, badań i procesów oraz opracowywania raportów z inspekcji, nadzoru nad wyposażeniem, obiektami badanymi i materiałami odniesienia, jak również z zakresu archiwizacji zapisów i materiałów, co pozwoli na szybsze i efektywniejsze wykonywanie badań

Program szkolenia

• Wymagania prawne dotyczące DPL:
  • Wytyczne OECD
  • DPL a Unia Europejska
  • Aktualne polskie przepisy prawne
• Organizacja jednostki badawczej i jej personel
• Plan działania jednostki
• Pomieszczenia jednostki badawczej
• Przyrządy pomiarowe, materiały i odczynniki
• Systemy komputerowe i dane elektroniczne
• Systemy badawcze
• Materiały badane i materiały odniesienia
• Standardowe Procedury Operacyjne
• Planowanie i przeprowadzanie badań, w tym badań wykonywanych w wielu
• miejscach (multi-site)
• Sprawozdania z badań
• Program zapewnienia jakości w jednostce badawczej
  • Rola i odpowiedzialność personelu zapewnienia jakości
  • Rodzaje inspekcji i ich przeprowadzanie
  • Opracowanie raportu z inspekcji
• Archiwizacja
• Kontrola i  weryfikacja zasad DPL
• Dyskusja