Laboratorium analityczne - badania preformulacyjne w rozwoju produktu leczniczego. Rola analityków w rozwoju nowego produktu w Laboratorium farmaceutycznym

Uczestnicząc w rozwoju nowego produktu farmaceutycznego powinieneś wiedzieć:

• jak zaplanować harmonogram prac analitycznych,
• jak przeprowadzić analizę ryzyka w projekcie,
• na co zwrócić uwagę podczas rozwoju formy farmaceutycznej.

To szkolenie projektowaliśmy z myślą o:

• pracownikach Działów Badań i Rozwoju firm farmaceutycznych uczestniczących w procesie rozwoju nowego produktu
• liderach i kierownikach Laboratoriów Analitycznych w Dziale Badań i Rozwoju firm farmaceutycznych odpowiedzialnych za prowadzenie i monitorowanie prac rozwojowych nad nowym produktem.

Biorąc udział w szkoleniu:

• Usystematyzujesz swoją wiedzę z zakresu preformulacji i rozwoju laboratoryjnego, co ułatwi Twoją pracę i pomoże w jej efektywnej organizacji
• Otrzymasz wgląd w to, jak powinna wyglądać współpraca Laboratorium Analitycznego i Laboratorium Formulacji, co podniesie Twoją skuteczność działania
• Dowiesz się na co należy zwrócić uwagę podczas rozwoju nowego produktu, co pozwoli wyeliminować błędy oraz oszczędzi Twój czas.

Program szkolenia:

Szkolenie złożone z 2 bloków tematycznych poruszających zagadnienia

Pierwsza część szkolenia:

• jakie badania należy wykonywać podczas nominowania i preformulacji nowego produktu do rozwoju,
• jak powinna wyglądać współpraca Laboratorium Analitycznego i Laboratorium Formulacji,
• co powinna zawierać karta projektu.

Druga część szkolenia:

• jak optymalnie wykorzystać zasoby ludzkie i sprzętowe,
• zasady tworzenia założeń projektowych i harmonogramu,
• zakres badań podczas rozwoju laboratoryjnego i optymalizacji.

Nasz Ekspert:

• Kierownik Laboratorium Analitycznego w Dziale R&D firmy farmaceutycznej. Zajmuje się opracowywaniem metod analitycznych dla nowych preparatów leczniczych i suplementów diety. Ekspert w zakresie walidacji metod analitycznych i walidacji metod służących do oceny czystości urządzeń produkcyjnych. Trener z doświadczeniem w szkoleniach dla pracowników laboratoriów farmaceutycznych