Szkolenie On-line

Więcej informacji odnośnie form szkoleń znajdziesz tutaj.

Dlaczego warto?

Cel szkolenia:

• Podstawowym celem szkolenia jest  przedstawienie wymagań zawartych w normie PN-EN ISO/IEC 17025: 2018-02 w odniesieniu do prawidłowej realizacji procesu związanego z wyborem, weryfikacją i walidacją metod chromatograficznych

To szkolenie skierowane jest do:

• Personelu odpowiedzialnego za wybór wdrażanych metod chromatograficznych
• Personelu odpowiedzialnego za przeprowadzenie studium weryfikacji, walidacji metod chromatograficznych
• Personelu kierowniczego odpowiedzialnego za przegląd i zatwierdzanie metod badawczych
• Osób przygotowujących się do realizacji procesu związanego z z wyborem, weryfikacją i walidacją metod chromatograficznych

Biorąc udział w szkoleniu dowiesz się:

• Jakie musimy spełnić wymagania zawarte w normie akredytacyjnej, dokumentach PCA, przepisach prawa oraz normach przedmiotowych podczas wyboru metod
• Jakie musimy spełnić wymagania zawarte w normie akredytacyjnej, dokumentach PCA podczas weryfikacji/walidacji metod chromatograficznych
• Jakie informacje uwzględnić podczas opracowania planów weryfikacji, walidacji metod chromatograficznych
• Jakie przyjąć kryteria akceptacji dla poszczególnych cech charakterystycznych danej metody

Program szkolenia:

• Omówienie wymagań zawartych w normie PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 w odniesieniu do realizacji procesu związanego z wyborem właściwej metody 
• Przedstawienie wymagań zawartych w dokumentach PCA oraz przepisach prawa podczas wyboru właściwej metody w badaniach wykonanych metodami chromatograficznymi.
• Omówienie wymagań zawartych normie PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 w odniesieniu do realizacji procesu związanego z weryfikacją/ walidacją metod w tym:
  - Opracowanie planów weryfikacji/walidacji metod chromatograficznych
  - Określenie cech charakterystycznych dla metod chromatograficznych
  - Sposoby wyznaczania kryteriów oceny dla określonych cech charakterystycznych danej metody
  - Podstawa zatwierdzenia metody do stosowania
• Wykorzystanie wyników uzyskanych podczas realizacji planu potwierdzenia ważności wyników badań do rewalidacji metod