Szkolenie On-line

Więcej informacji odnośnie form szkoleń znajdziesz tutaj.

Dlaczego warto?

Cel szkolenia:

• Podstawowym celem szkolenia jest  przedstawienie wymagań zawartych w normie PN-EN ISO/IEC 17025: 2018-02 w odniesieniu do prawidłowej realizacji procesu związanego z wyborem, weryfikacją i walidacją metod klasycznych.

To szkolenie jest dla Ciebie jeżeli:

• Jesteś pracownikiem laboratorium wykonującym oznaczenia metodami klasycznymi: wagowymi, potencjometrycznymi, miareczkowymi i spektrofotometrycznymi,
• Jesteś osobą koordynującą metody badań w laboratorium fizykochemicznym,
• Jesteś osobą odpowiedzialną za zarządzanie jakością w laboratorium,
• Jesteś pracownikiem zaangażowanym w proces weryfikacji/walidacji powyższych metod,
• Jesteś osobą odpowiedzialną za przygotowanie planów potwierdzenia ważności wyników w swoim laboratorium.

Po ukończeniu szkolenia:

• Poszerzysz i uzupełnisz wiedzę z obszaru metod wagowych, potencjometrycznych, miareczkowych i spektrofotometrycznych, niezbędną do prawidłowej realizacji w/w metod w laboratorium,
• Uzyskasz wskazówki w jakim zakresie weryfikować/ walidować w/w metody i jak wyznaczać parametry charakterystyczne tych metod,
• Uzyskasz wskazówki w jaki sposób zaplanować rodzaj i ilość oznaczeń na potrzeby walidacji lub weryfikacji metody badawczej, na ilu poziomach zakresu roboczego metody i ilu rodzajach matryc przeprowadzić oznaczenia, jakie przyjąć kryteria akceptacji na potrzeby walidacji/weryfikacji metody,
• Uzyskasz wiedzę jak przygotować plan potwierdzenia ważności wyników badań w/w metod,
• Uzyskasz wiedzę na temat zastosowania metod klasycznych w analizach środowiskowych.

Program szkolenia

• Wybór, weryfikacja i walidacja metod badawczych wg wymagań normy PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 . Praktyki stosowane przez laboratoria:
  • Kryteria wyboru metod pomiarowych.
• Weryfikacja (sprawdzanie) metod badawczych vs. walidacja metod badawczych:
  • znaczenie statusu metody badawczej,
  • ustalanie zakresu weryfikacji metody, ustalanie zakresu walidacji metody,
  • zasady ustalania kryteriów akceptacji.
• Proces opracowywania lub wyboru, weryfikacji lub walidacji metody pomiarowej:
  • etapy,
  • wymagane działania,
  • zalecana kolejność prac,
  • wymagane zapisy.
• Parametry walidacyjne, wzory stosowane do wyznaczania cech charakterystycznych/ parametrów metody; powszechnie stosowane w laboratoriach ilości badanych prób, ilości poziomów, ilości matryc, kryteria akceptacji:
  • Zakres pomiarowy- jak go wyznaczyć,
  • Dokładność,
  • Specyficzność i selektywność metody,
  • Liniowość metody, charakterystyka krzywej kalibracyjnej,
  • W jaki sposób wyznaczyć granicę wykrywalności metody,
  • Czym różni się granica oznaczalności od granicy wykrywalności,
  • Powtarzalność metody, precyzja pośrednia metody, odtwarzalność metody:
    • zastosowanie granicy powtarzalności jako kryterium ważności wyników.
  • Poprawność metody,
  • Odzysk metody:
    • metodyka wyznaczania odzysku.
  • Obciążenie metody:
    • korygowanie wyników o błąd systematyczny wynikający z niepełnego odzysku.
  • Odporność na czynniki zewnętrzne i zakłócenia z matrycy/ elastyczność metody pomiarowej,
  • Niepewność wyników pomiaru.
• Zastosowanie technik statystycznych podczas opracowywania metody pomiarowej oraz w trakcie prac walidacyjnych/weryfikacyjnych:
  • Identyfikowanie wartości odstających, porównywanie wartości średnich, porównywanie wariancji,
  • Wzory i interpretacja wyników dla wybranych testów statystycznych,
  • in. test Dixona, test Grubbsa, test Doerffel'a, test t-Studenta, test F-Snedecora.
• Transfer metody badawczej (przeniesienie metody badawczej na nowe stanowisko pracy)
  • Kiedy wymagany jest transfer zwalidowanej metody badawczej,
  • Parametry walidacyjne, przykładowy zakres testów i kryteria akceptacji.
• Powtórna weryfikacja lub rewalidacja metody badawczej:
  • Kiedy wymagane jest powtórzenie testów,
  • Ustalanie zakresu sprawdzeń i kryteriów akceptacji w ramach walidacji oraz weryfikacji metody badawczej,
• Techniki uzupełniające walidację, budowanie programu monitorowania ważności wyników dla nowo zwalidowanej metody analitycznej:
  • Porównanie uzyskanych wyników z innymi zwalidowanymi metodami,
  • Porównania międzylaboratoryjne,
  • Ocena niepewności,
  • Systematyczna ocena czynników wpływających na wynik.
• Omówienie przypadków laboratorium.