Szkolenie ONLINE

Więcej informacji odnośnie form szkoleń znajdziesz tutaj.

Dlaczego warto:

To szkolenie jest dla Ciebie jeżeli:

• Jesteś odpowiedzialny za realizację opracowanych planów Potwierdzenia ważności wyników badań w analizach klasycznych,
• Jesteś kierownikiem laboratorium odpowiedzialnym za podejmowanie działań związanych z wynikami monitorowania ważności wyników badań,
• Odpowiadasz za przegląd uzyskiwanych wyników podczas realizacji procesu potwierdzania ważności wyników badań,
• Twój personel jest odpowiedzialny za wybór wdrażanych metod klasycznych i przeprowadzenie studium weryfikacji, walidacji metod klasycznych,
• Należysz do personelu kierowniczego odpowiedzialnego za przegląd i zatwierdzanie metod badawczych,
• Jesteś osobą przygotowującą się do realizacji procesu związanego z z wyborem, weryfikacją i walidacją metod klasycznych,
• Jesteś osobą przygotowującą się do wykonywania badań w analizach klasycznych oraz doskonalących swoje kompetencje.

Po ukończeniu szkolenia będziesz wiedział:

• Jakie wymagania należy spełnić podczas realizacji procesu w oparciu o normę akredytacyjną dokumenty PCA, przepisy prawa oraz normy i procedury przedmiotowe,
• Jaki właściwe opracować plan potwierdzenia ważności wyników badań w analizach klasycznych w oparciu o wymagania dokumentów odniesienia normę akredytacyjną dokumenty PCA, przepisy prawa oraz normy i procedury przedmiotowe,
• O określenie kryteriów akceptacji wyników uzyskiwanych podczas monitorowania wyników badań w analizach klasycznych,
• Jakie działania należy podjąć w sytuacji kiedy nie zostały spełnione określone kryteria dla poszczególnych narzędzi monitorowania wyników badań w analizach klasycznych,
• Jak efektywnie wykorzystać analizę uzyskanych rezultatów z monitorowania ważności wyników badań w analizach klasycznych,
• Jakie musimy spełnić wymagania zawarte w normie akredytacyjnej, dokumentach PCA, przepisach prawa oraz normach przedmiotowych podczas wyboru metod,
• Jakie musimy spełnić wymagania zawarte w normie akredytacyjnej, dokumentach PCA podczas weryfikacji/walidacji metod klasycznych,
• Jakie informacje uwzględnić podczas opracowania planów weryfikacji, walidacji metod klasycznych,
• Jakie przyjąć kryteria akceptacji dla poszczególnych cech charakterystycznych danej metody.

Program szkolenia

• Omówienie wymagań zawartych w normie PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 dotyczących realizacji procesu Potwierdzenia ważności wyników badań.

• Przedstawienie procedura postepowania podczas monitorowania ważności wyników badań w analizach klasycznych  (metody wagowe, potencjometryczne, miareczkowanie, spektrofotometryczne).

• Omówienie wszystkich elementów uwzględnianych podczas monitorowania analizach klasycznych w tym:

  • techniki statystyczne w celu przeglądu wyników,
  • korzystanie z materiałów odniesienia lub materiałów do kontroli jakości,
  • korzystanie z alternatywnego wyposażenia, które zostało poddane wzorcowaniu w celu zapewnienia spójności pomiarowej wyników,
  • sprawdzenia działania oraz sprawdzenia pośrednie wyposażenia,
  • stosowanie wzorców kontrolnych lub roboczych,
  • powtarzanie badań z wykorzystaniem tych samych lub innych metod,
  • powtórne badania przechowywanych obiektów,
  • korelacja wyników dotyczących różnych właściwości obiekt,
  • przegląd uzyskanych wyników,
  • porównania wewnątrzlaboratoryjne,
  • badanie próbek ślepych,
  • udział w badaniach PT/ILC.

   

• Przedstawienie kryteriów oceny wyników dla  metod klasycznych w odniesieniu do wskazanych elementów monitorowania ważności wyników badań. 

• Przedstawienie sposobu postepowania podczas analizy bieżącej oraz okresowej uzyskiwanych wyników podczas ich potwierdzenia ważności w tym:

  • podejmowanie działań w sytuacjach niezgodnych z określonymi kryteriami,
  • jak wykorzystać wyniki podczas identyfikacji ryzyka,
  • omówienie sposobów jak efektywnie wykorzystać analizę uzyskanych rezultatów z monitorowania ważności wyników badań w analizach klasycznych.

   

• Szczegółowe omówienie wymagań dokumentu DA-05 wyd. 8 z dnia 18.06.2020 r w odniesieniu do planów udziału w badaniach PT/ILC oraz wyboru kompetentnego organizatora badan biegłości.

• Omówienie wymagań zawartych w normie PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 w odniesieniu do realizacji procesu związanego z wyborem właściwej metody.

• Przedstawienie wymagań zawartych w dokumentach PCA oraz przepisach prawa podczas wyboru właściwej metody w badaniach wykonanych metodami klasycznymi.

• Omówienie wymagań zawartych normie PN-EN ISO/IEC 17025:2018-02 w odniesieniu do realizacji procesu związanego z weryfikacją/ walidacją metod w tym:

  • Opracowanie planów weryfikacji/walidacji metod wagowych, potencjometrycznych, miareczkowych oraz spektrofotometrycznych),
  • Określenie cech charakterystycznych dla metod wagowych, potencjometrycznych, miareczkowych oraz spektrofotometrycznych,
  • Sposoby wyznaczania kryteriów oceny dla określonych cech charakterystycznych danej metody,
  • Podstawa zatwierdzenia metody do stosowania.

   

• Wykorzystanie wyników uzyskanych podczas realizacji planu potwierdzenia ważności wyników badań do rewalidacji metod.