Kod rabatowy!
Specjalnie dla Ciebie przygotowaliśmy 100 zł zniżki w zimowej Promocji na wszystkie szkolenia 1-dniowe!
Tylko do 20.03.2021 r.
Status szkolenia
W związku obecną sytuacją szkolenie może być zrealizowane w późniejszym terminie, tak aby zebrać grupę niezbędną do realizacji szkolenia. Aktualnych informacji udzielamy telefonicznie
Cel szkolenia:
- Celem szkolenia jest zapoznanie jego uczestników z wymaganiami obowiązującego prawa w zakresie badania jakości podczas wytwarzania produktu leczniczego oraz kontroli gotowego produktu leczniczego
To szkolenie projektowaliśmy z myślą o:
- Osobach rozpoczynających pracę w laboratorium kontroli jakości w firmie farmaceutycznej
- Osobach zatrudnionych w zapewnieniu jakości przy opracowywaniu dokumentacji,
- Osobach wykwalifikowanych oraz odpowiedzialnych za współpracę z laboratoriami kontraktowymi.
Biorąc udział w szkoleniu:
- Dowiesz się jakie są wymagania prawne kontroli jakości produktu leczniczego, parametry jakości dla postaci leku, zakres kontroli przeprowadzanych w czasie wytwarzania produktu leczniczego oraz badania i metody badawcze wykorzystywane do oceny zgodności produktu leczniczego z wymaganiami specyfikacji
Program szkolenia
- Kontrola Jakości produktu leczniczego – wymagania prawne (Ustawa Prawo Farmaceutyczne, wytyczne CPMP - ICH)
- Badania jakości w cyklu życia produktu leczniczego
- Parametry jakości postaci leku
- Metody farmakopealne i metody „In house” w kontroli jakości
- Monitorowanie jakości wytwarzania – kontrole wewnątrzprocesowe i kontrole produktów pośrednich.
- Wymagania specyfikacji – potwierdzenie jakości produktu leczniczego.
Nasz Ekspert
dr nauk farmaceutycznych- Przez wiele lat zajmowała się badaniami kontroli jakości leków, między innymi oznaczaniem substancji czynnych metodami biologicznymi przy zastosowaniu drobnoustrojów jak również badaniami z zakresu genotoksyczności i mutagenności, substancji chemicznych, produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Brała udział w opracowaniu krajowych wytycznych Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i jest współautorem poradnika GMP. Posiada wieloletnie doświadczenie w ocenie warunków wytwarzania produktów leczniczych i systemów zarządzania jakością, dokumentacji miejsca wytwarzania oraz dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej wymaganej w procesie dopuszczania do obrotu produktów leczniczych.
Dofinansowanie - BUR
Więcej informacji o dofinansowaniu szkoleń w Bazie Usług Rozwojowych znajdziesz tutaj: Dofinansowania
Informacje organizacyjne
CE2 Centrum Edukacji nie wyraża zgody na jakąkolwiek formę utrwalania, udostępniania lub nagrywania przebiegu szkolenia. Treści szkolenia i materiały szkoleniowe objęte są prawami autorskimi.
*ZWOLNIENIA SZKOLEŃ Z PODATKU VAT
Podstawy prawne:
1. Na podstawie art. 43 ust. 1 pkt. 29 lit. C Ustawy o VAT zwalnia się z podatku VAT szkolenia finansowane w całości ze środków publicznych
2. Na podstawie Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 grudnia 2013 r. paragraf 3 ustęp 1 pkt. 14 zwalnia się z podatku VAT szkolenia finansowane w co najmniej 70% ze środków publicznych
| Miejsce szkolenia | ONLINE | |
| Rozpoczęcie zajęć | 11.03.2021 | od godz. 09:00 |
| Zakończenie zajęć | do godz. 15:00 | |
| Czas trwania | 6 h dydaktycznych | |
| Ilosć dni szkolenia | 1 | |
| Cena szkolenia on-line dla drugiej i kolejnej osoby z firmy | netto: 490,00 zł | brutto: 602,70 zł |
| Cena szkolenia on-line dla pierwszej osoby | netto: 590,00 zł | brutto: 725,70 zł |
Odliczanie do daty zakończenia rezerwacji
Szczegóły szkolenia
CE2 Centrum Edukacji
Jesteśmy nowoczesną firmą szkoleniową - Specjalizujemy się w prowadzeniu działalności edukacyjnej w obszarach: laboratorium, ochrona środowiska. Jesteśmy w ścisłej czołówce firm szkoleniowych w Polsce.
