Kod rabatowy!

POBIERZ KOD RABATOWY

Specjalnie dla Ciebie przygotowaliśmy 100 zł zniżki w zimowej Promocji na wszystkie szkolenia 1-dniowe!

Tylko do 20.03.2021 r.

Status szkolenia

W związku obecną sytuacją szkolenie może być zrealizowane w późniejszym terminie, tak aby zebrać grupę niezbędną do realizacji szkolenia. Aktualnych informacji udzielamy telefonicznie

Cel szkolenia:
  • Celem szkolenia jest zapoznanie jego uczestników z wymaganiami obowiązującego prawa w zakresie badania jakości podczas wytwarzania produktu leczniczego oraz kontroli gotowego produktu leczniczego
To szkolenie projektowaliśmy z myślą o:
  • Osobach rozpoczynających pracę w laboratorium kontroli jakości w firmie farmaceutycznej
  • Osobach  zatrudnionych w zapewnieniu jakości przy opracowywaniu dokumentacji,
  • Osobach wykwalifikowanych oraz odpowiedzialnych za współpracę z laboratoriami kontraktowymi.
Biorąc udział w szkoleniu:
  • Dowiesz się jakie są wymagania prawne kontroli jakości produktu leczniczego, parametry jakości dla postaci leku, zakres kontroli przeprowadzanych w czasie wytwarzania produktu leczniczego oraz badania i metody badawcze wykorzystywane do oceny zgodności produktu leczniczego z wymaganiami specyfikacji
Program szkolenia
  • Kontrola Jakości produktu leczniczego – wymagania prawne (Ustawa Prawo Farmaceutyczne, wytyczne CPMP - ICH)
  • Badania jakości w cyklu życia produktu leczniczego
  • Parametry jakości postaci leku
  • Metody farmakopealne i metody „In house” w kontroli jakości
  • Monitorowanie jakości wytwarzania – kontrole wewnątrzprocesowe i kontrole produktów pośrednich.
  • Wymagania specyfikacji – potwierdzenie jakości produktu leczniczego.
Nasz Ekspert

dr nauk farmaceutycznych- Przez wiele lat zajmowała się badaniami kontroli jakości leków, między innymi oznaczaniem substancji czynnych metodami biologicznymi przy zastosowaniu drobnoustrojów jak również badaniami z zakresu genotoksyczności i mutagenności, substancji chemicznych, produktów leczniczych i wyrobów medycznych. Brała udział w opracowaniu krajowych wytycznych Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) i jest współautorem poradnika GMP. Posiada wieloletnie doświadczenie w ocenie warunków wytwarzania produktów leczniczych i systemów zarządzania jakością, dokumentacji miejsca wytwarzania oraz dokumentacji chemicznej, farmaceutycznej i biologicznej wymaganej w procesie dopuszczania do obrotu produktów leczniczych. 

Dofinansowanie - BUR

KARTA USŁUGI BUR

Więcej informacji o dofinansowaniu szkoleń w Bazie Usług Rozwojowych znajdziesz tutaj: Dofinansowania

 
Informacje organizacyjne

CE2 Centrum Edukacji nie wyraża zgody na jakąkolwiek formę utrwalania, udostępniania lub nagrywania przebiegu szkolenia. Treści szkolenia i materiały szkoleniowe objęte są prawami autorskimi.

*ZWOLNIENIA SZKOLEŃ Z PODATKU VAT

Podstawy prawne: 
1. Na podstawie art. 43 ust. 1 pkt. 29 lit. C Ustawy o VAT zwalnia się z podatku VAT szkolenia finansowane w całości ze środków publicznych

2. Na podstawie Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 grudnia 2013 r. paragraf 3 ustęp 1 pkt. 14 zwalnia się z podatku VAT szkolenia finansowane w co najmniej 70% ze środków publicznych

 
Miejsce szkolenia ONLINE
Rozpoczęcie zajęć 11.03.2021 od godz. 09:00
Zakończenie zajęć do godz. 15:00
Czas trwania 8 h dydaktycznych
Ilosć dni szkolenia 1
Cena szkolenia pierwszej osoby netto: 590,00 zł brutto: 725,70 zł
Cena szkolenia drugiej i kolejnej osoby netto: 490,00 zł brutto: 602,70 zł

Odliczanie do daty zakończenia rezerwacji

Dni
Godziny
Minuty
Sekundy

Szczegóły szkolenia

Kategoria szkolenia: Akademia farmacji
Numer szkolenia: 21/03/L/ON1/JM
Zaczyna się:11/03/2021
Kończy się:11/03/2021
Lokalizacja:ONLINE