Status szkolenia

SZKOLENIE  on-line na żywo.

Więcej informacji

Dlaczego warto?
Aby zapewnić odpowiednią jakość badań prowadzonych zgodnie z zasadami DPL powinieneś:
  • znać aktualne wymagania prawne systemu Dobrej Praktyki Laboratoryjnej,
  • wiedzieć jak należy odpowiednio zbudować, utrzymać i doskonalić system spełniający te wymagania,
  • znać role i zadania jednostki zapewnienia jakości w prawidłowym działaniu systemu oraz właściwym nadzorowaniu prowadzonych badań.
To szkolenie projektowaliśmy z myślą o:
  • kierownictwu i personelu laboratoriów oraz innych jednostek prowadzących lub planujących prowadzić niekliniczne badania wymagane prawem z zakresu bezpieczeństwa i zdrowia człowieka i środowiska, w szczególności badania: produktów leczniczych, weterynaryjnych produktów leczniczych, środków ochrony roślin, kosmetyków, produktów biobójczych, dodatków do żywności, dodatków do pasz, detergentów, genetycznie zmodyfikowanej żywności i paszy oraz chemikaliów stosowanych w przemyśle, usługach i gospodarstwie domowym
  • personelu odpowiedzialnym za prowadzenie programu zapewnienia jakości
  • osobach planujących rozpoczęcie pracy na wyżej wymienionych stanowiskach
  • wszystkich zainteresowanych tematyką
Biorąc udział w szkoleniu:
  • Dowiesz się jak zbudować i utrzymać system Dobrej Praktyki Laboratoryjnej w swojej jednostce organizacyjnej, co pomoże Ci poprawić efektywność pracy i zoptymalizować działania prowadzone w laboratorium
  • Zdobędziesz wiedzę z zakresu organizacji pracy laboratorium, w tym opracowywania i aktualizacji dokumentacji, prowadzenia zapisów, planowania i  przeprowadzania badań oraz ich sprawozdawania, przeprowadzania inspekcji jednostki, badań i procesów oraz opracowywania raportów z inspekcji, nadzoru nad wyposażeniem, obiektami badanymi i materiałami odniesienia, jak również z zakresu archiwizacji zapisów i materiałów, co pozwoli na szybsze i efektywniejsze wykonywanie badań
Program szkolenia:

1.Informacje ogólne

  • Czym jest DPL?
  • Cel DPL
  • Obszary regulowane przez DPL
  • Geneza i początki DPL
  • Krajowa Jednostka Monitorująca
  • Czym jest Certyfikat DPL?
  • Kryteria otrzymania certyfikatu
  • Zakres Certyfikacji Jednostki Badawczej
  • Zasady prowadzenia oceny Jednostki Badawczej
  • Terminologia

2.Aktualne wymagania prawne

3.Organizacja personelu jednostki badawczej

  •   Zarządzający Jednostką Badawczą
  •   Kierownik Badania 
  •   Personel Badawczy
  •   Główny wykonawca-podwykonawca

4.Program i Personel  Zapewnienia Jakości

  • Plan działania jednostki
  • Inspekcje

5.Organizacja pomieszczeń i środowiska jednostki badawcze

  •  Pomieszczenia 
  •  Przyrządy pomiarowe
  •  Materiały i odczynniki
  •  Systemy badawcze
  •  Materiały badane i odniesienia

6.Dokumentacja badawcza

  •   Standardowe Procedury Operacyjne (SOP)
  •   Plan badania
  •   Prowadzenie badania
  •   Sprawozdanie z badania
  • Archiwizacja
Nasz Ekspert

Ekspert z 10-letnim doświadczeniem w kierowaniu międzynarodowej jednostki badawczej zajmującej się kontrolą jakości produktów kosmetycznych. Współtworzyła zarówno jednostkę, jak i cały system GLP, który został później do niej wdrożony. Zna od podszewki etap kreowania wizji działania, tworzenia "na papierze" oraz wdrażania GLP. W kolejnych latach po wdrożeniu uczestniczyła w kontrolach i weryfikacjach prowadzonych przez Jednostkę Nadzorującą, która certyfikuje podmioty badawcze. Zna sposób działania poszczególnych Inspektorów. W tej chwili działa w sektorze wyrobów medycznych i ich wdrażania.

Dofinansowanie - BUR

KARTA USŁUGI BUR

Więcej informacji o dofinansowaniu szkoleń w Bazie Usług Rozwojowych znajdziesz tutaj: Dofinansowania

Rabaty

Rabaty nie łączą się.

Informacje organizacyjne

CE2 Centrum Edukacji nie wyraża zgody na jakąkolwiek formę utrwalania, udostępniania lub nagrywania przebiegu szkolenia. Treści szkolenia i materiały szkoleniowe objęte są prawami autorskimi.

*ZWOLNIENIA SZKOLEŃ Z PODATKU VAT

Podstawy prawne: 
1. Na podstawie art. 43 ust. 1 pkt. 29 lit. C Ustawy o VAT zwalnia się z podatku VAT szkolenia finansowane w całości ze środków publicznych

2. Na podstawie Rozporządzenia Ministra Finansów z dnia 20 grudnia 2013 r. paragraf 3 ustęp 1 pkt. 14 zwalnia się z podatku VAT szkolenia finansowane w co najmniej 70% ze środków publicznych

 
Miejsce szkolenia ONLINE
Rozpoczęcie zajęć 19.10.2021 od godz. 09:00
Zakończenie zajęć 20.10.2021 do godz. 15:00
Czas trwania 16 h dydaktycznych
Ilosć dni szkolenia 2
Cena szkolenia pierwszej osoby netto: 750,00 zł brutto: 922,50 zł
Cena szkolenia drugiej i kolejnej osoby netto: 640,00 zł brutto: 787,20 zł

Odliczanie do daty zakończenia rezerwacji

Dni
Godziny
Minuty
Sekundy

Szczegóły szkolenia

Kategoria szkolenia: Akademia zarządzania wg 17025
Numer szkolenia: 21/10/L/ON2/IS
Zaczyna się:19/10/2021
Kończy się:20/10/2021
Lokalizacja:ONLINE

Rezerwacja

Cena szkolenia on-lina dla pierwszej osoby z firmy
zł 750.00
Cena szkolenia on-lina dla drugiej i kolejnej osoby z firmy
zł 640.00